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治験について
当院では下記の取り組みを行いました。
- 電子カルテ上に治験システム(治験用テンプレートの作成を含む)を構築し、スケジュール管理およびデータの管理をできるようにしました
- 「治験専用診察券」を導入することにより、治験患者さんの認識が強化されました
- 統一書式の導入(2009年4月より)
- 人員(CRC1名)を増員(2009年7月より)
- 治験依頼者の治験窓口を治験管理室に一元化
- メール等の利用により、治験依頼者の訪問回数を削減
製造販売後調査について
製造販売後調査をご依頼される際には、医薬品の全例調査以外は治験管理室にご連絡をお願いいたします。医薬品の全例調査につきましては、薬剤部DI室にご連絡をお願いいたします。
各種様式ダウンロード
治験関連
・医薬品の治験等に係わる標準業務手順書
・医療機器の治験等に係わる標準業務手順書
・統一書式
・院内様式
・医薬品の臨床試験に係わる経費算出要領
・経費算定要領
・経費ポイント算出表
・直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受入れに関する手順書
治験審査委員会関連
製造販売後調査関連
・製造販売後調査に係わる標準業務手順書
・製造販売後調査様式
・製造販売後調査に係る経費算定要領(1)
・製造販売後調査に係る経費算定要領(2)