くすりは、どうやってできるの？

みなさんは、「くすり」はどうやってできるのだろう？と考えられたことはありませんか。

かぜをひいた時に飲んだ風邪薬、熱が出た時や頭が痛くなった時に飲んだ解熱鎮痛薬など、生活していく中で、どなたでも「くすり」の恩恵を受けたことがあるのではないでしょうか。

下の図は、「くすり」がどのように生まれ、広く多くの人々に使えるまでになるのかを示しています。

「くすり」は、初めに自然界の中から薬の候補となるものが探され（基礎研究）、候補となる物質は動物を対象に効果や安全性を調べられ、それを慎重に確認された物質が「くすりの候補」になります（非臨床試験）。次に、実際に人を対象に使用され、人での薬の効果（有効性）や安全性が調べられます（臨床試験〈治験〉）。その後、臨床試験で得られた成績が国の審査機関へ提出され、「くすり」として承認できるかを審査されます。承認された場合、広く多くの人々に「くすり」として使えるようになります。

医療機器についても同じような試験が行われ、「くすり」と同様に審査され承認されています。